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智能制造

一家專業從事動物疫病預防、治療用生物制品的研發、生產和銷售的高新技術企業

檢測中心


有效檢測面積6102㎡,包括檢測實驗室860㎡,實驗動物房屏障環境1917㎡,普通環境3325㎡;現有檢測人員27人,其中高級職稱1人、中級職稱12人,助理獸醫師資格3人。
儀器設備共計109臺(套) ,可以開展各類獸用疫苗檢測共計80余項 ,其中已通過CNAS獸醫領域1類檢測對象、4項參數、9個標準的認證。

 

榮譽

區域劃分


檢測中心檢測區域依據功能分為普通區域、常規檢測區、正壓/負壓檢測區及獨立的PCR檢測區域,包括30余個檢測功能間。實驗室依據2020版《中國獸藥典》及各類國家標準開展豬、禽用疫苗生物制品的質量檢測。 

檢測中心

質量控制


檢測中心檢測通過各項文件制度的執行保證質量管理體系運行的適宜性、充分性及有效性。通過人員技能培訓、比對,方法驗證、標準物質及儀器設備規范管理使用確保檢測結果的準確有效。通過對人、機、料、法、環、安的全面質控管理監控實驗室的運行情況。

質量控制

人員

• 崗前能力確認
• 人員培訓及有效性評價
• 設備操作授權
• 建立人員技術檔案

質量控制

設備

• 定期檢定、核查
• 常用設備維護保養
• 設備技術檔案
• 設備使用記

質量控制

物料

• 建立采購控制程序
• 質量驗收
• 供應商評價
• 試劑和標準物質儲存
• 培養基質控
• 實驗動物檢

質量控制

環境

• 設施及環境符合規范
• 日常環境監測與控制
• 指定機構定期檢測

質量控制

方法及方法確認

• 檢測工作程序確認
• 方法選擇與運用確認
• 法規及方法查新確認

實驗動物房


檢測中心擁有3座獨立的實驗動物房,每個實驗動物房按照功能又分為免疫、安檢、攻毒及輔助區。特別是2024年初落成的實驗動物中心分主體2層局部3層結構,建筑面積5400㎡。擁有40個動物舍,166套籠具 ,能夠滿足公司各類豬、禽用疫苗產品的研發、檢測服務。

圖片名稱

普通環境動物房始建于2003年,主要開展普通級豬、豚鼠、兔、犬類動物實驗

圖片名稱

屏障環境動物房建于2013年,主要開展SPF級雞和SPF級小鼠實驗

圖片名稱

新落成的實驗動物中心為兩層結構。一層為豬舍和犬舍;二樓為豚鼠、兔子、SPF雞、水禽的動物舍

圖片名稱

安全性及有效性


檢測中心尤其重視獸用疫苗產品的安全性及有效性。各產品內控檢測標準均高于國家規定。同時為保障養殖客戶利益,我們針對豬苗產品特別增加多項外源病毒檢測,嚴格質量放行程序,保證客戶收到的產品無外源病毒核酸污染。

物料類型:

胰酶、血清、種毒、種細胞


核酸法外源檢測項目:

非洲豬瘟病毒(ASFV)、副流感病毒 5 型(PIV5)、豬瘟病毒
( CSFV )、豬圓環病毒(PCV2+PCV3)、牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)、豬偽狂犬病毒(PRV)、豬繁殖與呼吸綜合征病毒(PRRSV)、豬流感病毒(SIV)、豬細小病毒(PPV)、乙型腦炎病毒(JEV)、豬傳染性胃腸炎病毒(TGEV)、豬流行性腹瀉病毒(PEDV)、德爾塔冠狀病毒、豬輪狀病毒、豬蓋塔病毒、塞內卡病毒等

檢測頻次:

每批次

物料類型:

半成品


核酸法外源檢測項目:

非洲豬瘟病毒(ASFV)

檢測頻次:

每批次

物料類型:

成品


核酸法外源檢測項目:

1)公告或藥典規定:非洲豬瘟病毒(ASFV)、豬瘟病毒
( CSFV )、豬圓環病毒(PCV2+PCV3)、牛病毒性腹瀉病毒(BVDV)、豬細小病毒(PPV)等;
2)共線產品:豬偽狂犬病毒(PRV)、豬繁殖與呼吸綜合征病毒(PRRSV)、豬流感病毒(SIV)、豬傳染性胃腸炎病毒(TGEV)、豬流行性腹瀉病毒(PEDV)等;
3)客戶個性化需求:乙型腦炎病毒(JEV)、德爾塔冠狀病毒、豬輪狀病毒、豬蓋塔病毒、塞內卡病毒等。

檢測頻次:

每批次

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